Elonva 100Mcg Ser Preenchida 0,5Ml

Description

Elonva 100Mcg Ser Preenchida 0,5Ml

Princípio ativo: Alfacorifolitropina.
Tipo de medicamento: Solução injetável.

Para que este medicamento é indicado?
Estimulação Ovariana Controlada (EOC) para o desenvolvimento de folículos múltiplos e gravidez em mulheres participantes de programa de Tecnologia em Reprodução Assistida (TRA).

Como funciona?
A alfacorifolitropina pertence ao grupo farmacoterapêutico das gonadotropinas, sendo designada como um estimulante folicular sustentado, com o mesmo perfil farmacodinâmico do hormônio folículo estimulante recombinante (rec)FSH, mas com uma duração da atividade do FSH acentuadamente prolongada.

Devido à sua capacidade de iniciar e manter o crescimento folicular múltiplo durante uma semana inteira, uma única injeção subcutânea da dose recomendada de ELONVA® pode substituir as primeiras sete injeções de qualquer preparação de uso diário de (rec)FSH em um ciclo de tratamento de estimulação Ovariana Controlada (EOC). A longa duração da ação do FSH foi atingida pela adição de um peptídeo carboxi-terminal da subunidade beta da gonadotropina coriônica humana (hCG) à cadeia beta do FSH humano. A alfacorifolitropina não possui nenhuma atividade intrínseca do LH/hCG.

Contraindicações;
não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Hipersensibilidade à substância ativa ou a quaisquer dos excipientes da fórmula do produto.
• Tumores do ovário, mama, útero, hipófise ou hipotálamo.
• Sangramento vaginal anormal (não menstrual) sem causa conhecida/diagnosticada.
• Insuficiência ovariana primária.
• Cistos ovarianos ou ovários aumentados.
• Histórico de síndrome da hiperestimulação ovariana (SHEO).
• Ciclo prévio de EOC que resultou em mais do que 30 folículos ≥ 11 mm mensurados por exame de ultrassom.
• Tumores fibrosos do útero incompatíveis com a gravidez.
• Malformações dos órgãos reprodutores incompatíveis com a gravidez.

Leia atentamente as Instruções de Uso;

Antes de iniciar o tratamento, a infertilidade do casal deve ser analisada conforme apropriado e as supostas contraindicações da gravidez devem ser avaliadas. Em particular, a mulher deve ser avaliada quanto ao hipotiroidismo, deficiência adrenocortical, hiperprolactinemia e tumores pituitários ou hipotalâmicos, e tratamento específico apropriado deve ser administrado.

• ELONVA® destina-se exclusivamente a injeção única por via subcutânea. Injeções adicionais de ELONVA® não devem ser administradas dentro do mesmo ciclo de tratamento.
•  Em pacientes com insuficiência renal.
• Os dados sobre o uso de ELONVA® em combinação com agonistas do GnRH são limitados. Os
  resultados de um pequeno estudo, não controlado, sugerem maior resposta ovariana do que em
  combinação com um antagonista do GnRH.
  • ELONVA® não foi estudado em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOPC). Nessas mulheres, o uso de ELONVA® não é recomendado.