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Synvisc One 1Ser 6Ml

Princípio Ativo: Hilano Gf 20

Laboratório: Genzyme

Bula do Medicamento

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Disponível por encomenda

Descrição

Synvisc One 1Ser 6Ml

Princípio ativo:
Hilano G-F 20
Tipo de medicamento: Injetável

Synvisc-One é um tratamento que reduz a dor e o desconforto, permitindo uma maior movimentação da articulação  contém hilano G-F 20 líquido e hilano G-F 20 gel (8,0mg +- 2,0mg por ml) em solução salina fisiológica tamponada (pH 7,2 ± 0,3).

Para que este medicamento é indicado?
SYNVISC é indicado como um substituto temporário e suplemento para o líquido sinovial. É indicado somente para uso intra-articular:

  • No tratamento de dor associada com a osteoartrose do joelho;
  • No tratamento de dor associada com a osteoartrose do quadril em pacientes que não respondam a outros tratamentos ou apresentem intolerância ou contra-indicação ao uso do mesmo.

Como funciona?

SYNVISC promove seu efeito terapêutico através da viscossuplementação, um processo pelo qual os estados fisiológicos e reológicos das articulações são restaurados. A viscossuplementação com o SYNVISC é um tratamento que reduz a dor e o desconforto, permitindo uma melhor movimentação da articulação. Os estudos in vitro demonstram que SYNVISC protege as células da cartilagem contra certos danos físicos e químicos.

SYNVISC é benéfico para pacientes em todos os estágios da patologia articular e é mais efetivo em pacientes que estão utilizando ativa e regularmente na articulação afetada.As evidências de eficácia de SYNVISC para uso em osteoartrose do quadril provêm de estudos clínicos não controlados.

Contraindicações;
SYNVISC não deve ser utilizado nos seguintes casos:

Não deve ser injetado na articulação quando houver estase venosa ou linfática no membro em questão. SYNVISC não deve ser utilizado em articulações gravemente infeccionadas ou inflamadas.

SYNVISC não deve ser utilizado em caso de extenso extravasamento intra-articular;

  • Como em qualquer procedimento invasivo nas articulações, recomenda-se que o paciente evite qualquer atividade que requeira muito esforço após a injeção intra-articular e retome suas atividades dentro de poucos dias;
  • SYNVISC contém pequenas quantidades de proteínas de aves e não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade relacionada.

Advertências;

  • Não injetar intravascularmente;
  • Não injetar extra-articularmente ou nos tecidos e cápsulas sinoviais. Reações adversas, geralmente na área da injeção, têm ocorrido após a injeção de SYNVISC extra-articular;
  •  Não usar concomitantemente desinfetantes contendo sais de amônio quartenário para preparações dermatológicas porque o hialuronato pode precipitar na presença dos mesmos.

Leia atentamente as Instruções de Uso;

Posologia;
O regime de dose para SYNVISC depende da articulação que está sendo tratada.

Osteoartrose do joelho:
O regime de tratamento recomendado para SYNVISC é de três injeções na articulação do joelho, com intervalo de uma semana entre as injeções. Para atingir o efeito máximo, é essencial administrar as três injeções. A dosagem máxima recomendada é de seis injeções no período de seis meses, com um intervalo mínimo de quatro semanas entre os ciclos de tratamento.

A duração do efeito nos pacientes que responderam ao tratamento é geralmente de 12 a 26 semanas, embora períodos menores e maiores tenham sido observados também. SYNVISC não produz efeito sistêmico geral.

Osteoartrose do quadril:
O regime de tratamento inicial recomendado é uma injeção única. Se, entretanto, não for obtido alívio sintomático adequado após esta injeção, recomenda-se administrar uma segunda injeção. Dados clínicos demonstraram que os pacientes beneficiam-se a partir desta segunda injeção quando administrado entre 1 e 3 meses após a primeira injeção.

Instruções para uso, manuseio e administração:

  • Produto estéril apenas para uso único. Não utilizar após a data de vencimento.
  • Não utilizar o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada.
  • O produto não deve ser reesterilizado.
  • Para retirar a seringa do blíster (ou bandeja), segurá-la pelo corpo, sem tocar na haste do êmbolo.
  • Administrar o produto através de procedimento asséptico, tendo especial atenção na remoção da proteção do bico da seringa.
  • Girar a tampa de proteção cinza antes de retirá-la, para minimizar a perda do produto.
  • Utilizar agulha de calibre (exemplo, 18 a 22 gauge) e comprimento adequados, dependendo da articulação a ser tratada.
  • Para assegurar o selamento efetivo e prevenir perdas durante a administração, segurar firmemente o suporte de encaixe da agulha enquanto conectar a agulha.
  • Não apertar ou aplicar força excessiva quando estiver encaixando a agulha ou removendo a capa da agulha, pois isto pode quebrar a extremidade da seringa.
  • Remover o extravasamento intra-articular, se presente, antes de injetar SYNVISC.
  • Somente injetar no espaço sinovial (intra-articular) utilizando, caso necessário, instrumentos apropriados tais como fluoroscópio, especialmente em articulações como quadril.
  • Todo o conteúdo (2 mL) deve ser injetado somente em uma articulação. Se o tratamento for bilateral, deve-se utilizar uma outra seringa.
  • Aplicar em temperatura ambiente.

Superdosagem;
Não são conhecidos casos de superdose por causa do tipo de aplicação.

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