Zoladex 3,6Mg Depot

Description

Zoladex 3,6Mg Depot

Princípio Ativo: Gosserrelina
Tipo de medicamento: Injetável

Depot de 3,6 mg de acetato de gosserrelina em embalagem com uma seringa para injeção subcutânea abdominal previamente carregada com um depot cilíndrico estéril, no qual o acetato de gosserrelina é disperso em uma matriz biodegradável.

Para que este medicamento é indicado?

• Controle de câncer de próstata passível de manipulação hormonal;
• Controle de câncer de mama passível de manipulação hormonal, em mulheres em pré e perimenopausa (período que antecede a menopausa);
• Controle da endometriose (alteração do endométrio, membrana que reveste a parede do útero) com alívio dos sintomas, inclusive da dor, e redução do tamanho e do número das lesões endometriais;
• Controle de leiomioma uterino (tumor uterino benigno), com redução do tamanho das lesões, melhora do estado hematológico (do sangue) da paciente e redução dos sintomas, inclusive da dor. É utilizado como adjuvante à cirurgia para facilitar as técnicas operatórias e reduzir a perda sanguínea durante a cirurgia;
• Fertilização assistida: bloqueio da hipófise na preparação para a superovulação.
• Diminuição da espessura do endométrio utilizado antes da ablação (remoção) endometrial;

Adultos:

• Controle de câncer prostático passível de manipulação hormonal;
• Controle de câncer de mama passível de manipulação hormonal;
• Controle da endometriose;
• Controle de leiomioma uterino;
• Diminuição da espessura do endométrio: para diminuição da espessura do endométrio antes da remoção endometrial devem ser administrados dois depots de ZOLADEX 3,6 mg, com uma diferença de quatro semanas entre um e outro, com cirurgia planejada entre zero e duas semanas após a administração do segundo depot;
• Fertilização assistida: uma vez atingido o bloqueio hipofisário com ZOLADEX 3,6 mg, a superovulação e a captação de oócito devem ser realizadas de acordo com as práticas normais.

Crianças: não é recomendado o uso de ZOLADEX em crianças.

Como funciona?

A administração contínua de ZOLADEX resulta na inibição da liberação do hormônio luteinizante (LH) pela glândula hipófise, o que leva a uma queda nas concentrações no sangue de testosterona nos homens e de estradiol nas mulheres. Em homens, por volta do 21º dia após a 3 primeira injeção do depot, as concentrações de testosterona são reduzidas e permanecem suprimidas com o tratamento contínuo a cada 28 dias, com ZOLADEX 3,6 mg, e com o tratamento a cada 3 meses, com ZOLADEX LA 10,8 mg.

Contraindicações;
Zoladex não deve ser utilizado nos seguintes casos;

Para pacientes com hipersensibilidade (alergia) grave conhecida à gosserrelina ou a qualquer componente do produto. ZOLADEX também é contraindicado para grávidas e lactantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Leia atentamente as Instruções de Uso;

O tratamento deve ser realizado sob a supervisão de médico experiente em quimioterapia antineoplásica. Eventos no local da injeção foram reportados com ZOLADEX, incluindo dor, hematoma, hemorragia e dano vascular. O médico deve monitorar os pacientes afetados para sinais e sintomas de hemorragia abdominal. Em casos muito raros, erros de administração resultaram em dano vascular e choque hemorrágico, demandando transfusões de sangue e intervenção cirúrgica.

Cuidados adicionais devem ser tomados na administração de ZOLADEX a pacientes com baixo IMC (índice de massa corpórea) e/ou que estejam recebendo medicamentos anticoagulantes de longa duração. Inicialmente o acetato de gosserrelina, como outros agonistas do LHRH, acarreta aumento temporário dos níveis séricos de testosterona. Pode ocorrer piora temporária dos sintomas ou ocorrência adicional de sinais e sintomas de câncer de próstata durante as primeiras semanas de tratamento.